苏州卡普维尔医药科技有限公司

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苏州卡普维尔医药科技有限公司[1]  成立于2011年,致力为全球制药工业和功能材料行业提供安全优质的产品和专业可靠的服务,目前主要从事原料药及中间体、氨基酸、维生素等产品的研发和销售,为客户提供从新产品开发到产品上市全过程的工艺研发与生产服务。
公司名称
苏州卡普维尔医药科技有限公司
总部地点
苏州
成立时间
2011年
经营范围
原料药及中间体、氨基酸、维生素等产品的研发和销售

苏州卡普维尔医药科技有限公司公司简介

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公司汇聚了一批多年从事药物合成和工艺研究及放大的专业人才,近年来已完成多项原料药和中间体的中试放大工作,质量和成本达到世界先进水平。
公司在吴江建有500 m2研发中心,生产基地拥有各种反应釜50多个,反应容量超过75,000 L。提高产品质量,实现生产规模化,降低环境污染,是公司的宗旨。公司通过先进的检测设备和完善的质量保证体系,确保稳定生产出高质量的产品。公司注重环境保护。
公司与国内外一些著名的药品研发机构和制药企业建立了长期的合作关系,我们希望能用我们优质的服务与更多的新药研发机构、制药企业进行多方面合作。
公司地址:苏州吴江经济开发区科技创业园,吴江市长安路2358号D号楼

苏州卡普维尔医药科技有限公司我国医药中间体行业现状情况分析

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医药行业需要大量特殊化学品,原由医药行业自行生产,但随着社会化分工与生产技术进步的要求,医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。医药中间体属精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界一大新兴产业。
一方面,出口医药中间体不像药品那样会受到进口国的种种限制;另一方面,美国和欧洲的许多大制药公司从节省生产成本与环保要求考虑,多从发展中国家进口质量可靠的医药中间体;同时,医药中间体行业有一些特殊性,使得中国在这一行业中在世界上占有相当大的优势。这都给我国的医药中间体企业带来了极好的商机。
目前,我国每年约需化工配套的原料及中间体2000多种,需求量250万吨以上。经过30多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口,而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,医药中间体大量供应出口。
主要原料药及中间体
1、 抗菌素及中间体
抗生素类药物又分为β-内酰胺类、磺胺类、喹诺酮类等。
⑴ β-内酰胺类抗生素
我国β-内酰胺类抗生素经过近半个世纪的发展,已经形成了完整的生产体系。β-内酰胺类抗生素分两类即青霉素和头孢类,我国的青霉素产量居世界前列,大量供应出口;头孢类抗生素基本上能够自给自足,还能争取一部分出口。
目前,几乎所有的β-内酰胺类抗生素我国都能生产,而且成本很低;β-内酰胺类抗生素配套的中间体,除半合成抗生素的母核7-ACA和7-ADCA需要部分进口外,我国几乎也全部能够生产,而且大量出口。
⑵ 喹诺酮类抗菌及中间体
氟喹诺酮类抗菌素是70年代初发展起来的一类新型抗感染药。由于用量最大、使用面最广的传统抗生素青霉素使用多年,已产生某些抗药性,部分人群对青霉素过敏而不能使用。而氟喹诺酮类抗菌素杀菌谱较广、毒副作用较小,且价格适中,成为近年发展较快的一类抗菌素。我国已开发并已投入批量生产的氟喹诺酮类抗菌素主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、氟罗沙星等。其中诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星生产量最大,约占国内氟喹诺酮类抗菌素总产量的98%。
喹诺酮类一般由含氟苯环环合成含氟喹啉类化合物后与哌嗪(或甲基哌嗪)缩合而得。由于我国萤石储量丰富,是世界含氟药物和中间体产量最大的国家之一。其中有80%以上含氟中间体供应出口。从整体上看,我国氟苯类中间体发展较早,目前生产能力普遍过剩;三氟甲苯类中间体发展较晚,近年来发展速度较快;而对于杂环芳香族化合物特别是含氟吡啶类,我国目前只有个别研究单位和生产厂家有含氟吡啶类中间体的合成技术,因此,含氟吡啶类中间体将成为今后几年国内含氟中间体研发的主要方向之一。
2、 解热镇痛药及中间体
我国已成为世界最大的解热镇痛药生产国,阿斯匹林、扑热息痛、安乃近三大品种的产量均超万吨,非那西丁、氨基比林、安替比林的产量超过1000吨,布洛芬、扑炎痛、消炎痛、保泰松、甲灭酸、双氯灭痛、奈普生、氟洛芬的产量超过100吨。为解热镇痛药配套生产的中间体产量大,生产企业多。
同时,由于解热镇痛药的合成过程污染较为严重,美国和西欧正逐步放弃生产其原料药,改而从中国购买,因此我国解热镇痛药的产量增长很快,预计今后还将以8%左右的速度增长。
医药中间体行业现状
⑴ 生产企业多为私营企业,经营灵活;投资规模不大,基本上在数百万到一两千万。
⑵ 生产企业地域分布比较集中,主要分布在浙江台州和江苏金坛为中心的地区。
⑶ 国家对环保问题越来越重视,这就要求生产企业必须建设环保处理设施,对于生产规模不大的私企来说,这笔开支会给他们带来很大的压力。
⑷ 医药中间体生产的最大特点之一是产更新速度快,一般3-5年后,利润率便大幅度下降。这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺,才能保持较高的生产利润。
⑸ 由于医药中间体的生产利润高于化工产品,两者的生产过程基本相同,于是便有越来越多的小型化工企业加入到了生产医药中间体行列,导致行业内无序的竞争日益激烈。
⑹ 生产中间体与原料药相比,利润率偏低,而原料药与医药中间体生产过程相同,因此,部分企业已不仅仅生产中间体,而是利用自身优势,开始生产原料药。有专家指出,医药中间体的生产向原料药方向发展将是必然的趋势。[2] 

苏州卡普维尔医药科技有限公司产品展示

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No.
Products
CAS No.
API
1
Acetic acid, 2-chloro-2-[2-(4-methoxyphenyl)hydrazinylidene], ethyl ester
27143-07-3
Apixaban
2
3-morpholin-4-yl-1-[4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl]-5,6-dihydro-1H-pyridin-2-one
545445-44-1
Apixaban
3
4,5,6,7-Tetrahydro-1-(4-methoxyphenyl)-6-(4-nitrophenyl)-7-oxo-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylic acid ethyl ester
536759-91-8
Apixaban
4
1-(4-methoxyphenyl)-6-(4-iodophenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylic acid ethyl ester
473927-64-9
Apixaban
5
3-Morpholin-4-yl-5,6-dihydro-1H-pyridin-2-one
545445-40-7
Apixaban
6
1-(4-Iodophenyl)-3-morpholino-5,6-dihydropyridin-2(1H)-one
473927-69-4
Apixaban
7
2(1H)-pyridine,3-chloro-5,6-dihydro-1-(4-nitrophenyl)
536760-29-9
Apixaban
8
1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-(4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylic acid
503614-92-4
Apixaban
9
1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-[4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl]-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylic acid ethyl ester
503614-91-3
Apixaban
10
1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylic acid ethyl ester
503614-56-0
Apixaban
11
1-(4-Iodophenyl)-2-piperidinone
385425-15-0
Apixaban
12
1-(4-Nitrophenyl)-2-piperidinone
38560-30-4
Apixaban
13
Ethyl 6-(4-aminophenyl)-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylate
503615-07-4
Apixaban
14
2-Piperidone
675-20-7
Apixaban
15
2(1H)-Pyridinone, 3-chloro-5,6-dihydro
207976-92-9
Apixaban
16
3-(4-morpholinyl)-1-(4-nitrophenyl)-5,6-dihydro-2(1H)-pyridinone
503615-03-0
Apixaban
17
5-Pyrimidinecarboxylic acid, 4-[[(3-chloro-4-methoxyphenyl)methyl]amino]-2-[(2S)-2-(hydroxymethyl)- 1-pyrrolidinyl]-
330785-84-7
Avanafil
18
5-Pyrimidinecarboxylic acid,4-[[(3-chloro-4-methoxyphenyl)methyl]amino]-2-[(2S)-2-(hydroxymethyl)-1-pyrrolidinyl]-, ethyl ester
330785-83-6
Avanafil
19
5-Pyrimidinecarboxylic acid,4-[[(3-chloro-4-methoxyphenyl)methyl]amino]-2-(methylsulfinyl)-, ethylester
330785-82-5
Avanafil
20
2-Aminomethylpyrimidin Hydrochloride
372118-67-7
Avanafil
21
3-Chloro-4-methoxybenzylamine hydrochloride
41965-95-1
Avanafil
22
4-[[(3-Chloro-4-methoxyphenyl)methyl]amino]-2-(methylthio)-5-pyrimidinecarboxylic acid ethyl ester
330785-81-4
Avanafil
23
5-Pyrimidinecarboxylicacid, 4-chloro-2-(methylthio)-, ethyl ester
5909-24-0
Avanafil
24
Ethyl 3-(pyridin-2-ylamino)propanoate
103041-38-9
Dabigatran
25
N-(4-Cyanophenyl)glycine
42288-26-6
Dabigatran
26
3-[(3-amino-4-methylamino-benzoyl)-pyridin-2-yl-amino]-propionic Acid Ethyl Ester
212322-56-0
Dabigatran
27
3-[[[2-[[(4-Cyanophenyl)amino]methyl]-1-methyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl]pyridin-2-ylamino]propionic acid ethyl ester
211915-84-3
Dabigatran
28
Ethyl 3-(2-((4-carbamimidoylphenylamino)methyl)-1-methyl-N-(pyridin-2-yl)-1H-benzo[d]imidazole-5-carboxamido)propanoate
429658-95-7
Dabigatran
29
N-[[2-[[[4-(Aminoiminomethyl)phenyl]amino]methyl]-1-methyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl]-N-(2-pyridinyl)-beta-alanine ethyl ester hydrochloride
211914-50-0
Dabigatran
30
N-[[2-[[[4-(Aminoiminomethyl)phenyl]amino]methyl]-1-methyl-1H-benzimidazol-5-yl]arbonyl]-N-2-pyridinyl-beta-alanine ethyl ester 4-methylbenzenesulfonate
872728-85-3
Dabigatran
31
3-Aminophenylacetylene
54060-30-9
Erlotinib
32
3-Ethynylbenzenamine Hydrochloride
207226-02-6
Erlotinib
33
4-(4-methylpiperazinomethyl)-3-(trifluoromethyl)aniline
694499-26-8
Ponatinib
34
3-Ethynylimidazo[1,2-b]pyridazine
943320-61-4
Ponatinib
35
(3R,4R)-1-Benzyl-N,4-dimethylpiperidin-3-amine
477600-70-7
Tofacitinib
36
CIS-N-benzyl-3-methylamino-4-methyl piperidine bis-hydrochloride
1062580-52-2
Tofacitinib
37
4-Chloropyrrolo[2,3-d]pyrimidine
3680-69-1
Tofacitinib
38
Tofacitinib
477600-75-2
Tofacitinib

苏州卡普维尔医药科技有限公司研究开发

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以客户为中心的高效研发和技术创新是卡普维尔的核心竞争力,公司年均研发经费投入占公司销售收入的8% 以上。公司技术检测中心位于吴江科技创业园,总面积500平方米,现有各类专业技术人员近15名,并与国内多家知名的科研机构保持密切的技术交流和 开发合作,研发涉及工艺优化、生物技术、微生物发酵等技术领域。
公司的研发优势是:
擅长工艺放大过程开发
从实验室到工业化生产的丰富实战经验
专业的文件开发服务

苏州卡普维尔医药科技有限公司质量体系

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公司的质量体系直属总经理领导,通过独立于生产系统之外的质量保证系统汇报。公司设技术质量实验室(QC)和质量管理部(QA),分别行使质量技术标准研究、质量检验和质量监督、管理职能。
QC 负责
分析方法开发和验证
起草质量技术标准和检测程序
成品、原辅料、中间体的取样和检测
物料稳定性考察试验
QA 负责
验证事务
文件控制
批记录管理
产品放行
偏差调查
安全风险评估
纠正预防措施(CAPA)的执行
变更控制
培训
内部及客户、官方审计
供应商审计
生产、包装、检验等操作规程(SOP)签发
参考资料
词条标签:
经济 医疗 化工产品 公司